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科技研發

科技研發

研發與創新

R&D and Innovation

研發團隊

-擁有二十余年發展經驗的專業研發團隊

-天然成分的提取與純化

-雜質及穩定性研究

-專利檢索及評估

-研發成果:獨立開發出鹽酸伊立替康、巨大戟醇及替尼類產品

-高校合作:與省內外如四川大學,大連理工等有深入項目合作

-參與USP藥典標準制定

法規注冊

-全球注冊:在歐盟、美國、日本、中國等地100多個國家已注冊

-4個FDA注冊產品,且 GDUFA費已交

-4個COS/CEP注冊產品

-PCT專利:伊立替康專利已授權

-巨大戟醇:配合客戶NDA遞交及PⅣ專利挑戰

合成研究

-合成路徑與工藝的開發與優化, 已成功申請PCT專利

-工藝研究,如無水反應、高壓反應(10ATM等)

-天然成分的結構修飾(半合成)

-手性結構研究

-分析方法開發與驗證

-晶型研究

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